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绿叶制药前列腺癌新药III期达预设终点

作者 :ヤ洃冭誏 2021-09-06 19:04:07 审稿人 : admin


9月6日,绿叶制药宣布其注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在中国完成治疗前列腺癌的III期临床研究,并达到预设终点。


据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,前列腺癌属于第二常见的男性肿瘤,仅次于肺癌。其中,促性腺激素释放激素激动剂为前列腺癌常用治疗手段之一,据IQVIA统计,2020年中国的促性腺激素释放激素激动剂产品市场总值约74.5亿元,并将以22.6%的年复合增长率增长。


据悉,本次达到预设终点的是一项随机、开放、阳性药物对照的III期临床研究,数据显示,LY01005以3.6mg剂量每28天肌肉注射一次治疗前列腺癌,可有效控制睾酮至去势水平,临床疗效与对照药物相当;注射部位不良反应较对照药物显著改善,患者顺应性增加,其他不良事件发生率相似,安全性特征相近,整体临床安全耐受性良好。


其中,LY01005是基于绿叶制药的创新微球技术平台自主开发的创新制剂,拟开发用于治疗前列腺癌、乳腺癌及子宫内膜异位症等多种病症。根据新闻稿,LY01005通过创新微球技术,在保证临床疗效与原研相当的前提下,减少注射部位不良反应的发生,提高患者的用药感受,减轻护理难度,改善患者耐受性和依从性。该药物通过肌肉注射的方式以每月一次的频率给药,可在给药周期内可实现平稳的药物释放。


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