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产品机身符号与说明书不一致 长乐硅酸盐主动召回红外线治疗器

作者 :带泪梨花 2021-07-25 18:55:13 审稿人 : admin


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作者:韫匿


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7月22日,重庆市药监局官网显示,重庆长乐硅酸盐有限责任公司(下称“长乐硅酸盐”)主动召回红外线治疗器。


公示信息报告表显示,长乐硅酸盐的红外线治疗器适用于软组织损伤、颈椎病、关节炎等疾病的辅助治疗,此次召回产品在中国销售数量有66台,生产批次、数量有2种,分别是2021年3月8日批次的33台、2021年4月7日批次的33台,产品型号、规格为L-150A,召回级别为三级,涉及地区为河南省许昌市。



(来源:重庆市药监局官网)


据公示信息报告表,此次召回原因为在2021年河南省医疗器械监督抽检中,长乐硅酸盐红外线治疗器机身“小心夹手”符号,与说明书不一致。


长乐硅酸盐表示,已向经销商河南省环宇医疗器械有限公司发出了产品召回通知书,通知其停止销售库存相关产品,同时已转告用户机身“小心夹手”符号与说明书不一致的情况。


(本文仅供参考,不构成投资建议,据此操作风险自担)


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