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卫健委：5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验

作者 :灯火未阑人散 2020-05-16 14:08:51 审稿人 : admin

　　(抗击新冠肺炎)中国国家卫健委：5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验ysH豪仕阅读网

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　　中新社北京5月15日电 (记者 李亚南)中国国家卫生健康委员会副主任曾益新15日在北京介绍新冠疫苗研发进展时透露，目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗，相继获得中国国家药品监督管理局的批准，开展一期和二期合并的临床试验。截至目前，各个项目中总共已接种了2575名志愿者。ysH豪仕阅读网

　　中国国务院新闻办公室15日举行新闻发布会，介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作有关情况。ysH豪仕阅读网

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　　曾益新在发布会上介绍称，疫情发生以来，通过整合医疗机构、科研机构和企业等各方面资源，中国的疫苗研发工作总体进展顺利。ysH豪仕阅读网

　　“目前我们已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗，相继获得了国家药监局的批准，开展一期和二期合并的临床试验。”曾益新指出，截至目前，各个项目中总共已经接种了2575名志愿者。其中一期的临床试验已累计完成了539名志愿者的接种，有的已经获得了初步的安全性和保护性抗体产生的数据；二期临床试验已经累计完成了2036名志愿者的接种，正在开展全过程接种和安全性、有效性评价。ysH豪仕阅读网

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　　“在这些项目的临床试验过程中目前没有收到有重大不良反应的报告，按照计划，如果一切顺利的话，这些项目将在2020年7月陆续完成二期临床试验。”曾益新说。ysH豪仕阅读网

　　“其他的几个技术路线疫苗研发工作也在顺利有序推进。”曾益新补充说，“进展较快的已经开始向国家药监局药审中心滚动递交药学研究、临床前研究、临床试验方案等申报资料，预计6月份开始还会有项目能够获得国家药监局的批准，进入临床试验阶段”。(完)ysH豪仕阅读网

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标签 疫苗   临床试验   中国
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