新冠疫苗打下第一针，还要多久才能拯救世界？

作者：蒋校长
来源公众号：蒋校长
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3月16日，中美已率先进入临床试验阶段，几乎在同一天打下了新冠疫苗的第一针。Dxp豪仕阅读网

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在全球新冠疫情持续恶化之际，这对整个人类来说无疑是振奋人心的好消息，至少，我们有了希望。Dxp豪仕阅读网

而人类翘首以盼的新冠疫苗，究竟什么时候能来？又需要多久才能拯救世界？Dxp豪仕阅读网

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1、第一针打下去，新冠疫苗就快来了吗Dxp豪仕阅读网

成功的疫苗始终是遏制大流行病毒的终极利器。Dxp豪仕阅读网

在疫苗出现之前，曾有数以亿万的人死于流行疾病。Dxp豪仕阅读网

1918年西班牙大流感感染了大约5亿人，杀死其中的5000万人，是一战死亡人数的5倍。Dxp豪仕阅读网

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▲ 1918年西班牙大流感Dxp豪仕阅读网

约3亿人因天花而死亡，5亿人因脊髓灰质炎致残或致死。Dxp豪仕阅读网

而相应的疫苗研制出来后，天花、脊髓灰质炎这些病毒就在地球上彻底被根除了。Dxp豪仕阅读网

毫不夸张地说，疫苗是20世纪生物医学界最伟大的发明，多次拯救人类于水火。Dxp豪仕阅读网

现如今，虽然生物科学技术的发展，让这次新冠疫苗临床前的研发速度刷新了历史记录。Dxp豪仕阅读网

仅仅用了不到两个月，中美先后将候选疫苗制作出来，为志愿者们接种了新冠疫苗的第一针。Dxp豪仕阅读网

然而，这第一针打下去了，意味着疫苗很快就能上市了吗？Dxp豪仕阅读网

并不会。Dxp豪仕阅读网

中美这才只是临床试验阶段，离真正的疫苗上市，还早着。Dxp豪仕阅读网

通常，一款新疫苗从研发到面世，至少要经过8年，甚至20多年的漫长历程。Dxp豪仕阅读网

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▲ 图片来源：澎湃美数课Dxp豪仕阅读网

从临床前研究、初步动物实验、三期临床试验，到疫苗注册、上市、生产、质量控制，最终投入使用，每一步都不能省略，都要严格把关。Dxp豪仕阅读网

这其中最为熬人，耗时最长的，就是临床试验这一阶段。Dxp豪仕阅读网

通常，疫苗临床试验需要经历三期：Dxp豪仕阅读网

Ⅰ期临床试验：需要50名左右健康的受试者参与。初步验证人体对疫苗的耐受程度，也就是说验证疫苗是否会对健康人体有伤害。Dxp豪仕阅读网

Ⅱ期临床试验：受试者为500人以内的患者。主要对疫苗剂量的多少进行反复摸索研究。Dxp豪仕阅读网

Ⅲ期临床试验：受试者为数千到几万人之间的患者。全面评估疫苗的免疫期、安全性。Dxp豪仕阅读网

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▲ 临床试验三期流程Dxp豪仕阅读网

在以往的疫苗研发中，这三期做下来需要3-8年。Dxp豪仕阅读网

在确保安全性、稳定性后，新疫苗才能审批、注册、投入生产。Dxp豪仕阅读网

最头疼的是，新疫苗临床试验阶段的时间，不能像临床前研发那么快，生物技术再先进，这个时间也缩短不了。Dxp豪仕阅读网

筛选合适的受试者参与试验组需要时间，观察受试者对疫苗的免疫效果也需要时间。Dxp豪仕阅读网

在此期间还需面临志愿者可能出现的免疫过激反应，以及临床试验时间过长，期间病毒产生变异、病毒突然消失等各种风险，都会拉长临床试验阶段的时间线。Dxp豪仕阅读网

2004年非典期间，北京科兴光是完成36名受试者Ⅰ期的临床试验就花了8个月。Dxp豪仕阅读网

2014 年西非爆发严重埃博拉疫情，疫苗临床试验用了2年时间。Dxp豪仕阅读网

特朗普应该是缺乏相关科学知识，所以3月初白宫开会的时候，才无理取闹的表示“我觉得几个月时间足够了吧”。Dxp豪仕阅读网

气的美国卫生院院长托尼·福西回怼他：“不是跟你说了，需要一年到一年半的时间。”Dxp豪仕阅读网

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▲ 特朗普Dxp豪仕阅读网

美国网友不禁吐槽：“比起疫情，美国最大的威胁可能是特朗普本人吧…”Dxp豪仕阅读网

2、疫苗研制不是“人定胜天”的热血故事Dxp豪仕阅读网

专家预测新冠疫苗上市，最快需要一年的时间，是理想情况下的结论。Dxp豪仕阅读网

历史的经验告诉我们，任何一款新疫苗的研制，都不是“人定胜天”的励志热血故事，而是“谋事在天”充满偶然性的反复尝试。Dxp豪仕阅读网

世界上第一支预防天花的疫苗——牛痘疫苗，就是在偶然中诞生的。Dxp豪仕阅读网

18世纪末，英国医生爱德华·詹纳在观察挤奶女工的日常中，发现她们大多肤白貌美，且感染牛痘后就不会再感染天花。Dxp豪仕阅读网

由此他大胆猜测牛痘可能对天花有预防免疫作用。Dxp豪仕阅读网

于是他冒险将挤奶女工感染牛痘后身上出现的水疱浆液，注射在了一名8岁小男孩菲普斯身上。Dxp豪仕阅读网

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一段时间的观察后，发现小男孩只有一些轻微发热，没有其他症状。Dxp豪仕阅读网

之后詹纳又给这个小男孩注射了天花病毒，万幸的结果是，小男孩真的对天花免疫了。Dxp豪仕阅读网

世界上第一支疫苗就此诞生，詹纳也因此被誉为“疫苗之父”。Dxp豪仕阅读网

目前人类所拥有的成功疫苗其实并不多，大约只有70种疫苗，用于预防37种传染病。Dxp豪仕阅读网

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▲ 疫苗种类数量Dxp豪仕阅读网

在少数成功上市的疫苗背后，绝大数疫苗要么因为各种原因半途而废，要么还在向着看不见终点的方向慢慢摸索。Dxp豪仕阅读网

1984年艾滋病病毒被发现时，科研专家们十分乐观，认为有希望在两年内就能研发出艾滋病疫苗。Dxp豪仕阅读网

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▲ HIV病毒感染T细胞，蓝色颗粒为HIV病毒Dxp豪仕阅读网

但几十年过去了，世界各地的科研专家前仆后继，每年用于艾滋病研发的经费超过8亿美元，至今仍没有任何一款艾滋病疫苗能达到上市标准。Dxp豪仕阅读网

艾滋病疫苗的研发之所以如此艰难，除了与艾滋病病毒本身特性有关：易突变、潜伏期极长（8-10年）、只感染人类。最难的还在于，科学家们对于人体免疫机制究竟是如何运作的，还没弄清楚。Dxp豪仕阅读网

2004年非典疫苗则因为病毒突然消失，无疾而终。Dxp豪仕阅读网

当时北京科兴在非典疫苗的研发上，已经花了将近1年的时间，都进入了临床Ⅲ期的关键时刻，病毒却悄然消失，全球疫情也逐渐消退。在找不到更多患者的情况下，非典疫苗的研发也不得不终止。Dxp豪仕阅读网

可见新冠疫苗研发的竞赛中，充满种种不确定因素，任何一环出错都会导致研发周期拖长，甚至被中断。Dxp豪仕阅读网

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正因如此，我国为了确保万无一失，“不计经济收益帐”，同时进行了5条新冠疫苗研发线路：灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、重组病毒载体疫苗。Dxp豪仕阅读网

保证全面出击，争取将这场“战疫”的赢面拉到最大。Dxp豪仕阅读网

3、疫苗量化生产：没钱、没时间Dxp豪仕阅读网

新冠病毒暴发以来，全世界都在紧密关注疫苗研发生产的最新消息。Dxp豪仕阅读网

最初，人们将期待的目光投向垄断全球70%疫苗产业的四家制药巨头。Dxp豪仕阅读网

它们牢牢掌控着全球最畅销的疫苗产品，拥有世界一流的科研水平。Dxp豪仕阅读网

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▲ 图片：全球疫苗产业份额Dxp豪仕阅读网

然而截至目前，三家跨国制药巨头：葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞，都只是宣布与科研机构联合开发或提供技术支持，不参与新冠疫苗的研发。Dxp豪仕阅读网

这也难怪，毕竟疫苗在商业化生产流程下，利字当头，首先考虑的就是能否赚钱。Dxp豪仕阅读网

而要尽快在1年左右开发出新冠疫苗，则要花费将近20亿美元。巨额的投入却只能换得仅仅15年的专利保护，上市后还要在全球范围进行疫苗安全质量监控。实在是费力又不讨好。Dxp豪仕阅读网

所以跨国制药巨头对此往往不积极。毕竟他们每年就靠“吃老本”，销售手中现有的疫苗也能赚数百亿美元。Dxp豪仕阅读网

安安静静赚手中的钱，它不香吗？何必掺和新疫苗的事呢？Dxp豪仕阅读网

而且新冠疫苗研发成功后，短期内需求量必定猛增，谁都想马上买到疫苗。Dxp豪仕阅读网

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且不说，在短时间内，要任何一家制药厂生产数十亿剂的疫苗，本身就很难做到。Dxp豪仕阅读网

更何况，目前几大制药巨头都没有参与疫苗研发。Dxp豪仕阅读网

在这条赛道上跑的，绝大部分都是没有量化生产能力的公司或科研机构。Dxp豪仕阅读网

拿美国最先研制出新冠核酸疫苗的Moderna公司为例，这是一家成立9年、至今还在亏损的小公司，此番研发疫苗也是受到了多方资助才得以成功进行。Dxp豪仕阅读网

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▲ Moderna公司Dxp豪仕阅读网

而Moderna公司仅有的一家制药工厂坐落在波士顿附近的一座小山上，还小的可怜。Dxp豪仕阅读网

真到那时，Moderna公司无论是紧急购买疫苗生产设备、搭建生产线，还是与其他制药厂签订协议，考虑到新冠疫苗所能带来的巨大经济效益，免不了还要扯皮一番。Dxp豪仕阅读网

4、新冠疫苗不是万能的Dxp豪仕阅读网

即便新冠疫苗在层层政策审批中一路绿灯，实现大规模量化生产。Dxp豪仕阅读网

如何让全世界需要新冠疫苗的人能够接种得到，也是个大问题。Dxp豪仕阅读网

在以往的大流行疾病中，欠发达或者贫困国家由于医疗系统薄弱，受疫情冲击也最严重。真正等疫苗研制出来，这些国家又普遍没钱购买疫苗。Dxp豪仕阅读网

2009年3月，甲型H1N1流感在墨西哥、美国爆发，甲流疫苗一出来，有钱的国家紧急抢购疫苗并免费供应给国内，而贫穷的国家就只能等国际救援。Dxp豪仕阅读网

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▲ 2009年甲型H1N1的罪魁祸首是猪Dxp豪仕阅读网

世界卫生组织最新数据也表明，2018年全球有2000万名儿童（超过十分之一）没有接种麻疹、白喉和破伤风等救命疫苗。这些没有机会接种疫苗的儿童，大多数都生活在贫穷、战乱地区。Dxp豪仕阅读网

除去经济因素，政治因素也可能成为新冠疫苗在国际流通中的障碍。Dxp豪仕阅读网

前有特朗普欲斥10亿美元收购一家名为CureVac德国制药企业，并在收购意向书中写道：“仅向美国提供疫苗”。Dxp豪仕阅读网

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消息走漏后，德国和欧盟紧急出面制止美国这一“挖墙脚”行为，不仅撤了CureVac总裁丹尼尔·梅尼切拉的职，还公开回应：疫苗是为全人类服务的，不能被某个国家“独占”。Dxp豪仕阅读网

还有英国专家指出，英国既已脱欧，那也许要等到欧盟所有国家的疫苗需求优先得到满足后，才能从欧盟进口新冠疫苗。Dxp豪仕阅读网

是啊，真正能做到像中国这样，全球送物资、派专家，雪中送炭的国家又有几个呢？Dxp豪仕阅读网

一支成功的新冠疫苗，或许可以保护人类不再受covid-19病毒的侵害。Dxp豪仕阅读网

但要说拯救整个世界，Dxp豪仕阅读网

只有相互信任和团结，Dxp豪仕阅读网

才是战胜这场疫情，最好的解药。Dxp豪仕阅读网

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