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英国批准新冠病毒人体挑战试验：招募 90 人主动感染新冠

作者 :Hbu 2021-02-22 13:20:50 审稿人 : admin

近期，英国某网站界面出现一个新的申请入口：‘欢迎参加新冠人体挑战试验’。 详情页介绍参与挑战的健康志愿者会被暴露于一种称为‘挑战病毒’的环境中，从而主动感染这种病毒。而这个所谓的‘挑战病毒’，其实就是新型冠状病毒。（图 1，2） 这项挑战由伦敦帝国学院、伦敦皇家自由国民健康服务基金会和 hVIVO 公司共同合作。此外，英国政府甚至还提供了 3360 万英镑（约合人民币 3 亿）的资金支持。 据伦敦帝国理工学院的简单介绍，试验会在‘安全可控’的环境中接触新冠病毒。而这 90 位志愿者，将会从 18~30 岁之间的健康成年人中产生。 第一步，这符合条件的 90 位志愿者会进入医院。在整个试验过程中，每个人都被单独隔离在一个病房，只能和同为被试的志愿者产生联系。 第二步，在试验的第三天，科学家会使用小型注射设备，将实验室获取的含有活病毒的飞沫喷到志愿者的鼻腔中（为确保安全性，新冠病毒选择了 2020 年 3 月以来一直在英国传播的原始病毒，将不会使用变异病毒）。 第三步，在接下来的两周内，科学家会对 90 位志愿者进行监视，定期抽血、检测病毒及抗体等，首要目的是确定可以引起新冠病毒感染的最低剂量。 第四步，没有感染迹象的志愿者将会被送回家，之后进行为期一年的随访。而感染的志愿者将会立刻得到瑞德西韦（remdesivir）的治疗，并每天进行两次病毒载量测量，观察瑞德西韦在早期预防治疗中是否具有疗效。 最终，这项研究会被落脚到疫苗使用上：符合条件的志愿者会被要求注射不同种类的新冠疫苗，并暴露在新冠病毒环境中，以观察不同疫苗在预防新冠方面的有效性。 针对这项挑战的利弊，各界一时众说纷纭。 很多人不知道，其实，早在去年 10 月底，柳叶刀就发布过这项‘人类挑战’。 英国剑桥大学的独立报纸 Varsity 也在去年 11 月发表文章，认为人体试验可以减少批准有效新冠疫苗所需的时间，无疑可以挽救大量生命。 在那时，大部分新冠疫苗依旧处在三期试验阶段，依赖于数千名接种的志愿者自然暴露于病毒中，以便评估疫苗是否比安慰剂更能预防感染。通常，这可能需要花费几个月的时间，才能验证疫苗的有效性。 而人体试验则可以让疫苗接种后的志愿者直接暴露于病毒中，直接加快这一进程，可以在数周内提供结果。 不过，也有科学家提出反对意见，其中一个重要的批判观点是，由于样本选择的前置条件，这些试验只会告诉我们，该疫苗是否对少数年轻人和健康人有效，但却没有研究风险最大的老年人及免疫低下人群、慢性病患者等。 诺丁汉大学分子病毒学教授鲍尔说：‘年轻健康的志愿者是最有可能遭受轻度感染的人，然而，我们需要预防严重疾病的人群是更脆弱的老年人，因此，我们从这个挑战研究中学到的东西可能会相当有限。’ 另外，也有专家曾经警告，即便是轻度病例，也可能对内部器官造成持久伤害，并不排除会有志愿者受到长期影响。 总之，不管从伦理还是科学的层面来看，人体试验的口子一开，没人知道会发生什么。

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