全球呼吸机紧缺美国众多车企开始造呼吸机,呼吸机考验国家供应链能力(2)
制造呼吸机有多难
据了解,高端有创呼吸机每台价格一般在40万元以上,中端有创呼吸机价格也达到了20-40万/台的程度。一时之间该去哪里购买如此多价格高昂的仪器,成为了欧洲目前的难题。
“与口罩和体温计等可以很快提高产量的医疗用品不同,呼吸机的生产具有较高的门槛,这使得迅速扩大生产变得更加困难。”吴传普补充表示。

呼吸机的拆解图(来源:venteclife)





生产呼吸机这一医疗器械具有一定技术含量,首先横亘在这些专业企业面前的首要难题是技术突破。
一部呼吸机的生产,硬件和软件都不能出错,压力驱动系统、患者回路、过滤器和阀门等任何一个零部件发生故障,整个机器就无法运转;算法作为呼吸机的“大脑”,需要不断优化才能达到最优状态。
即便对于专业的医疗设备制造商而言,生产一台呼吸机也可能要花费多达40天的时间。从零起步的跨界企业可能要花费18个月才能实现量产。
医疗科技公司美敦力发言人也曾介绍说,“呼吸机制造是一个复杂的过程,需要熟练和专业的员工队伍和严格的监管制度来确保患者安全。”
此外,除生产线准备时间长、技术壁垒有待突破外,车企转产呼吸机还可能面临供应链环节问题。据《麻省理工科技评论》报道,制造呼吸机所需的专有材料,以及专业的生产人员,“这些都不是特斯拉或Space X工厂能够立即获得的”。
即使呼吸机被生产出来了,跨界企业也还面临着呼吸机推向市面的最后一步——质检审批环节,这无疑又要花费一段时间。比如在美国,上市呼吸机要获得FDA的批准。在中国经营呼吸机生产企业也要获得《医疗器械经营企业许可证》。
“我们不是在造马车轮子,而是在造救命用的呼吸机,这得花功夫。”莱弗思兰德说。
莱弗思兰德是美国密苏里州圣路易斯一家小型呼吸机制造商的CEO,公司年产能1000台,他认为至少要花8个月的时间才能提高产量,短期内增产是不切实际的空想。
在美国,呼吸机设备受到严格监管,通常需要经过长达数年的严格测试和审批才能获得生产资质。
即便非常时期可以缩短审批流程,但“跨界”生产医疗设备并没有那么简单,生产一台呼吸机可能要花费多达40天的时间,组装呼吸机也需要训练有素的工作人员。
最关键的是,一台呼吸机由成百上千个配件构成,而配件供应商遍布全世界,在疫情下短期增产并非易事。

“任何国家的呼吸机制造公司,都要去找配件,而这些配件供应商常常又是同一批人。” 美国经济周期研究所首席执行官马库斯·夏巴克担心,“就要发生多米诺骨牌效应了。”